TEČAJEVI IZ
Bioekvivalencije
Tečaj Bioekvivalencije – koncepti, problemi i zamke
Naš tečaj bioekvivalencije osmišljen je kako bi vam pomogao razumjeti i primijeniti temeljne koncepte ovog važnog područja. Tečaj nudi sveobuhvatan pristup osnovama bioekvivalencije i potencijalnim izazovima, s posebnim naglaskom na primjenu u farmaceutskoj industriji. Idealan je za stručnjake u istraživanju i razvoju koji žele unaprijediti razumijevanje bioekvivalencijskih ispitivanja i njihove ključne uloge u razvoju lijekova. Uz stručno vođene lekcije, naučit ćete kako pravilno provoditi bioekvivalencijska ispitivanja i analizirati rezultate, koristeći se primjerima iz stvarnog života i relevantnim softverskim alatima.
Kliknite na ikonu da biste pogledali informacije o tečaju u PDF-u:
- Demonstracija praktičnih primjera uz pomoć statističkog softvera, kako biste lakše savladali teoriju kroz primjenu na stvarnim podacima.
- Predavanja su popraćena PowerPoint prezentacijama, a svi materijali su dostupni tijekom trajanja tečaja i još mjesec dana nakon završetka.
- Snimke predavanja dostupne su polaznicima za pregled u bilo kojem trenutku, olakšavajući učenje u vlastitom ritmu.
- Korištenje vlastitih podataka: Postoji mogućnost uključivanja vlastitih istraživačkih podataka u program tečaja, kako bi analiza bila što relevantnija za Vaš rad.
- Iskusni predavači: Tečaj vode doktori znanosti iz područja matematike, statistike i biomedicine, s dugogodišnjim iskustvom u primjeni statistike u znanstvenim i industrijskim projektima.
- Opsežan program: Ukupno trajanje tečaja od 16 sati omogućava temeljito i uspješno svladavanje gradiva.
- Za grupe
- Online ili uživo (u CAIR-Centru ili kod klijenta – za grupe)
- Trajanje: 4 dana po 4 sata/dan
- Postoji mogućnost upisivanja tečaja koji se prati isključivo putem gotovih video snimaka uz naknadne konzultacije
- Polaznici će naučiti ispravno postaviti nultu I alternativnu statističku hipotezu bio-ekvivalencije (BE), upoznati se sa standardnim metodama za testiranje bio-ekvivalencije (in-vitro i in-vivo, u skladu sa važećim smjernicama regulatornih agencija (FDA, EMEA)), naučiti će razumjeti i interpretirati rezultate tipičnih statističkih BE izvještaja, te se upoznati sa raznim pristupima/metodama kojima se može smanjiti rizik neuspjeha studije. Također, naučiti će evaluirati različite dizajne, te procijeniti veličinu uzorka i snagu testa za pojedine dizajne.
- Za tečajeve koji se održavaju online, snimke predavanja su dostupne za one polaznike koji nisu u mogućnosti prisustvovati svim predavanjima. Snimke i materijali su dostupni polaznicima čitavo vrijeme trajanja tečaja te mjesec dana nakon završetka.
- U dogovoru s polaznicima, moguće je uključiti podatke polaznika u program tečaja.
- Nakon položene provjere znanja, izdajemo potvrdu o pohađanju tečaja.